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珠海横琴二类医疗器械备
2022-12-16
第二类医疗器械是后置许可，涉及此业务需要先备案才能经营，珠海横琴二类医疗器械备案流程如下：1、工商经营范围有：第二类医疗器械销售；2、确认第二类医疗器械经营类目和经营方式；3、质量负责人有专业和学历要求，负责经常产品质量；4、经营场所非住宅性质，仓库面积根据经营类目多少（可以委托第三方库房）；5、准备相关质量管理体系资料；6、备案申请及审批。
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珠海网上销售检测试剂、
2022-12-16
随着疫情政策放开，抗原检测试剂需求越来多，企业如果需要在网络平台销售检查试剂和口罩等防疫相关物资，需要办理以下 许可：1、办理备案和经营许可：口罩属于二类医疗器械，需要先办理二类医疗器械备案，抗原检测实际属于三类医疗器械，需要先办理医疗器械经营许可；2、网络平台销售备案：办理二类备案或三类销售许可后，可以申请网络平台销售备案；3、网络销售备案后就可以正常网络销售。