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珠海横琴二类医疗器械备案流程

第二类医疗器械是后置许可，涉及此业务需要先备案才能经营，珠海横琴二类医疗器械备案流程如下：

1、工商经营范围有：第二类医疗器械销售；

2、确认第二类医疗器械经营类目和经营方式；

3、质量负责人有专业和学历要求，负责经常产品质量；

4、经营场所非住宅性质，仓库面积根据经营类目多少（可以委托第三方库房）；

5、准备相关质量管理体系资料；

6、备案申请及审批。   
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